每年,到了寒假、春节、十一等长假,药店明显比平时买的药多。那是紧急避孕药。买家以年轻女性、学生为主。
40%以上的女性每年使用一次以上的紧急避孕药,约13%的女性将其作为常规避孕手段。在某市场研究公司对2004年医药零售市场中口服避孕药的监测数据显示,紧急避孕药在所有避孕药的销售额中,占到了2/3,远远超过了常规避孕药的使用量。
紧急避孕药起源于80年代人口增长高峰期
在某著名药业企业的紧急避孕药品的宣传资料中介绍,紧急避孕药是在80年代开始研发,主要是针对我国当时人口出生高峰期的特点与需求开始研制的。紧急避孕药的概念也随着计划生育政策的深入实施,开始为中国消费者所熟知。
在快马加鞭的研发和试验之后,仅仅一年,紧急避孕药在90年代末期在中国市场开始销售。97%的紧急避孕失败妇女在购买药物时没有得到正确的使用指导。只有9%的药剂师知道紧急避孕药和普通口服避孕药的区别。
紧急避孕药引起的不良反应国内外争论不断
紧急避孕药,其主要成分一般为大量妊娠激素,使用一次摄取的激素量,与8天通常的短效口服避孕药的含量相当。我国女性常用的紧急避孕药类型有左炔诺孕酮和米非司酮两种,但左炔诺孕酮是明确标记的非处方药,左炔诺孕酮作为强效合成孕激素,每种孕激素含有0.75毫克,通常的短效口服避孕药含有孕激素0.125毫克。
大量的外来荷尔蒙、妊娠荷尔蒙的过量补充容易引起女性体内荷尔蒙失调、代谢系统紊乱、月经周期变化等相关症状,因此有药品使用建议,紧急避孕药每年使用3次以下,每月最多使用1次。
为此,世界卫生组织也在其制作的《计划生育服务者提供手册》中提出,紧急避孕药的不良反应包括月经比预想的早或晚的服用后1~2天内少量不规则出血、恶心、呕吐、乳房疼痛、疲劳、头痛等。
然而,对于紧急避孕药的用药风险,多年来国内外专家都没有准确定论。与引起异位妊娠的问题争论不休。
2010年,贾斯汀:制造多少异位妊娠的投稿在网上迅速转载。投稿人是妇产科实习医生,主张3个月内接受30名异位妊娠患者,其中19人服用贾斯汀。
全球各地监管紧急避孕药不断出新招
在美国,药店必须配备专业药师和健康咨询人员,药师在购买药物前,先了解女性的月经周期、性行为发生时间,初步评价是否怀孕,然后明确告知药物的潜在副作用。药品销售1周、3周后,药师会进行2次电话回访,判断是否有副作用,月经是否正常。
日本药店不允许销售,必要的女性必须去医院就诊。另外,美国食品药品管理局在2007年将紧急避孕药从处方药改为非处方药时,引起了很多争议,其争议结果只有在专业药剂师和健康咨询者的指导下才能购买处方。
在我国,2009年12月31日,福建省药监局下发《关于加强紧急避孕药品监督管理的通知》(闽食药监市[2009]406号)称,为进一步贯彻落实福建省《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别性终止妊娠条例》,防止将紧急避孕药品用于终止妊娠,保障妇女健康,对紧急避孕药品进行加强监督管理。
通知中规定,药品零售企业销售紧急避孕药的米非司酮(10mg)等非处方药时,顾客必须凭个人身份证购买。药店必须建立紧急避孕药品销售台帐,登记客户姓名、身份证号码、联系方式、药品销售品种和数量等,以便有关部门检查。
无论紧急避孕药对用药风险的讨论怎样进行,目前国内外在紧急避孕药的使用、市场监管上已经早有了一个基本的共识,即必须在医生或药剂师的指导下使用,销售方式极为严格,同时,紧急避孕药作为紧急避孕产品,不应该成为大范围使用的主流避孕药。
何洁
副主任医师