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包皮环切是世卫组织推荐的减少艾滋病和其他性传播疾病的全方位策略之一。在肯尼亚、乌干达和南非进行的随机对照试验表明，包皮环切可将男性因男男性行为而感染艾滋病的风险降低60%左右。然而，在很多贫困国家，由于医疗条件有限且认识不足，环切手术所引起的出血、发炎、肿胀和疼痛等问题，致使很多男性难以接受此类手术。 世卫组织驻华代表施贺德博士表示，此次中国国产医疗器械通过世卫组织预认证，表明中国在全球卫生中发挥着越来越重要的作用。
据了解，世卫组织的预认证项目是一个系统过程，用于确定某生产商按照国际标准、以稳定的质量生产某种产品的能力。比尔和梅林达·盖茨基金会为商环的安全性和可接受程度的临床试验及试点研究提供了资金支持，并为世卫组织对该器械的预认证工作提供了技术援助。
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